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    制药压片中存在的问题及处理方法

    日期:2015-07-26  来源:信息中心  点击:150次

    1松片

      

      颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;

      

      原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);

      

      是无效成分就脱油;

      

      颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;

      

      制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。

      

      2粘冲

      

      颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。

      

      3崩解时限超限:压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;

      

      淀粉的影响:淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;

      

      粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;

      

      润滑剂用量多,能使崩解时限超限;

      

      含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。

      

      4裂片:

      

      细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);

      

      含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;

      

      颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;

      

      压力过大或转速过快

      

      5片重差异超限:颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。

      

      6叠片:粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。

      

      7变色或表面斑点:颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多


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